Новости технического регулирования

Subscribe to Новости технического регулирования RSS-лента
Новости технического регулирования
Адрес: http://www.kodeks.ru
Обновлено: 1 час 58 мин. назад

Установлен особый порядок рассмотрения заявлений в сфере аккредитации

6 Май, 2020 - 08:00

     На основании положений постановления Правительства РФ, которым установлены особенности разрешительной деятельности в 2020 году (далее - Постановление),  Минэкономразвития России издало приказ от 15.04.2020 N 229:
     
     - об особенностях рассмотрения заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности;
     
     - об особенностях рассмотрения заявлений об аккредитации и расширении области аккредитации;
     
     - об изменении места осуществления деятельности;
     
     - об особенностях отбора экспертов по аккредитации;
     
     - о продлении действия свидетельств об аккредитации лиц, аккредитованных на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий.      

     
     1. Установлены особенности рассмотрения Росаккредитацией подаваемых в 2020 году заявлений об аккредитации или расширении области аккредитации, изменении места осуществления деятельности, в том числе особенности отбора экспертов по аккредитации.
     
     В частности установлено, что:
     

     - Методика отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации  не применяется в отношении заявлений, по которым на дату вступления в силу Постановления (06.04.2020) не осуществлен отбор эксперта по аккредитации;
     
     - выбор экспертов по аккредитации осуществляется из числа экспертов по аккредитации, действие аттестации которых не приостановлено и которые являются работниками подведомственного Росаккредитации ФГУ, и экспертов по аккредитации, с которыми подведомственное учреждение осуществляет взаимодействие в соответствии с частью 8 статьи 14 Закона об аккредитации;
     
     - отбор экспертов по аккредитации осуществляется технической комиссией, состав и порядок работы которой утверждаются решением руководителя Росаккредитации;
     

     - выездные экспертизы с выездом по месту (местам) осуществления деятельности в нерабочие дни, установленные указами Президента РФ, не проводятся. Акты выездных экспертиз, содержащие указание на проведение выездной экспертизы в указанный период, возвращаются без рассмотрения;
     

     - все мероприятия в рамках процедур оценки соответствия осуществляются путем дистанционного взаимодействия;
     

     - выездная оценка проводится с выездом на место осуществления деятельности заявителей, аккредитованных лиц только в исключительных случаях;
     

     - в случае необходимости изменения места осуществления деятельности аккредитованного лица в 2020 году в Росаккредитацию может быть представлено заявление об изменении места осуществления деятельности по форме, установленной для заявлений о проведении процедуры подтверждения компетентности. При рассмотрении указанных заявлений документарная экспертиза не проводится.
     

     2. Установлены особенности рассмотрения Росаккредитацией заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности, поданных на 06.04.2020, включая основания для их возврата:
     

     а) вышеназванные заявления  возвращаются без рассмотрения, в случае если на указанную дату не был осуществлен отбор эксперта по аккредитации;
     

     б) в случае если на 06.04.2020 акт экспертизы не поступил в Росаккредитацию, предоставление госуслуги приостанавливается:
     

        - в отношении аккредитованных лиц (органов по сертификации, испытательных лабораторий), выполняющих работы в области обязательного подтверждения соответствия, за исключением государственных и муниципальных учреждений, - на 6 месяцев;
     

        - в отношении иных аккредитованных лиц - на 12 месяцев;
     

     в) заявления, по которым на 06.04.2020 акт экспертизы поступил в Росаккредитацию, рассматриваются с учетом ряда особенностей по выездным экспертизам;
     

     г)  заявления о прохождении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, совмещенные с изменением места осуществления деятельности и (или) расширением области аккредитации:
     

        - в части процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица рассматриваются в вышеописанном порядке (п.п. "а"-"в");
     

        - в части изменения места осуществления деятельности и (или) расширения области аккредитации рассматриваются в порядке, который указан выше,  - в п.1.
     

     3.  Продлевается до 5 апреля 2021 года действие свидетельств об аккредитации лиц, аккредитованных на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий, срок действия которых истекает с 6 апреля 2020 года по 31 декабря 2020 года.
  

О проведении в 2020 году испытаний и оценки соответствия без расширения области аккредитации

6 Май, 2020 - 08:00

     Бюджетным учреждениям, аккредитованным в качестве испытательных лабораторий (центров), органов инспекций, которым в соответствии с пунктом 1 приложения N 11 к постановлению Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года N 440 "О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году" (далее - Постановление) в 2020 г. разрешено проводить работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, а также по оценке соответствия, в соответствии с документами, устанавливающими правила и методы исследований (испытаний) и измерений, методы инспекции, не включенными в утвержденную область аккредитации, связанные с мероприятиями по защите здоровья населения и предотвращением причинения вреда жизни, здоровью граждан в условиях угрозы распространения коронавирусной инфекции, без прохождения процедуры расширения области аккредитации, Федеральная служба по аккредитации рекомендует руководствоваться следующим порядком.
     
     В случае необходимости выполнения вышеуказанных работ аккредитованному лицу необходимо внедрить в свою деятельность документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений, методы инспекции, не включенные в область аккредитации, в соответствии с системой менеджмента качества аккредитованного лица.
     
     Аккредитованным лицам (испытательным лабораториям (центрам), органам инспекции), указанным в пункте 1 приложения N 11 к Постановлению, рекомендуется с целью соблюдения требований критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации":
     
      разработать по предлагаемым Росаккредитацией формам: декларацию о соблюдении испытательной лабораторией (центром)/органом инспекции критериев аккредитации, анкету самооценки соблюдения испытательной лабораторией (центром)/органом инспекции критериев аккредитации при внедрении новых правил и методов исследований (испытаний) и измерений, методов инспекций и провести полную оценку работы аккредитованного лица.
     
     В целях осуществления Росаккредитацией мониторинга деятельности аккредитованных лиц (испытательных лабораторий (центров), органов инспекции), указанных в пункте 1 приложения N 11 к Постановлению, последним рекомендуется предоставить в Росаккредитацию в электронном виде оформленные по нижеприведенным формам сведения о соблюдении критериев аккредитации:
     

     - Уведомление о проведении работ: https://fsa.gov.ru/upload/iblock/444/Forma-1.docx
     
     - Декларация о соблюдении испытательной лабораторией (центром): https://fsa.gov.ru/upload/iblock/444/Forma-1.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/bf0/Forma-2.docx
     
     - Декларация о соблюдении органом инспекции критериев аккредитации: https://fsa.gov.ru/upload/iblock/444/Forma-1.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/bf0/Forma-2.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/4ab/Forma-4.docx
     
     - Анкета самооценки соблюдения испытательной лабораторией (центром) критериев аккредитации при внедрении новых правил и методов исследований (испытаний) и измерений: https://fsa.gov.ru/upload/iblock/444/Forma-1.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/bf0/Forma-2.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/4ab/Forma-4.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/801/Forma-3.docx
     
     - Анкета самооценки соблюдения органом инспекции критериев аккредитации при внедрении новых правил и методов исследований (испытаний) и измерений https://fsa.gov.ru/upload/iblock/444/Forma-1.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/bf0/Forma-2.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/4ab/Forma-4.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/801/Forma-3.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/559/Forma-5.docx
     
     Информация о включении данных форм в ПСС "Техэксперт" будет размещена дополнительно.
     
     
     По материалам:
     https://fsa.gov.ru/upload/iblock/444/Forma-1.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/bf0/Forma-2.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/4ab/Forma-4.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/801/Forma-3.docxhttps://fsa.gov.ru/upload/iblock/559/Forma-5.docxhttps://fsa.gov.ru/     

Типовые ошибки аккредитованных лиц при направлении заявлений на предоставление госуслуг

6 Май, 2020 - 08:00

     Федеральная служба по аккредитации отмечает тенденцию к увеличению количества направляемых заявлений об аккредитации, расширении области аккредитации, проведении процедуры подтверждения компетентности, оформленных с нарушением установленных требований к заявлению и (или) представлению прилагаемых к нему документов. В этой связи рекомендуем заявителям и аккредитованным лицам уделить особое внимание проверке актуальности и полноты указываемых в заявлениях сведений, а также корректности прилагаемых к заявлению документов.
     
     Одной из распространенных ошибок при направлении заявлений на прохождение процедуры подтверждения компетентности аккредитованных лиц является приложение к заявлению сканированной копии ранее утвержденной Росаккредитацией области аккредитации. Проект области аккредитации должен быть сформирован заявителем, аккредитованным лицом самостоятельно в соответствии формами, установленными приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года N 288.
     
     При направлении заявлений также необходимо убедиться в соответствии написания адресов мест осуществления деятельности в заявлении и прилагаемой области аккредитации (в том числе в части указания индекса, региона, города, номеров домов, строений, литер, помещений). В случае необходимости приведения сведений реестра аккредитованных лиц в соответствие с установленными требованиями данные мероприятия необходимо осуществить до направления заявления.
     
     Рекомендовано при подаче заявлений также обратить внимание:
     
     - при совмещении процедуры подтверждения компетентности и расширения области аккредитации требуется прикладывать две области аккредитации - подтверждаемую (представляет собой единый документ, оформляемый в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года N 288, она должна быть сформирована с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места осуществления деятельности) и расширяемую;
     
     - не допускается направление повторного заявления на предоставление государственной услуги до завершения рассмотрения ранее направленного;
     

     - не допускается направление заявления на аккредитацию, если заявитель уже является аккредитованным лицом в соответствующей области аккредитации по тому же адресу места осуществления деятельности;
     
     - не допускается подписание заявления лицом, не уполномоченным на его подписание.
     
     Несоблюдение рекомендаций влечет за собой возврат заявлений без рассмотрения.
     
     
     Источник:
     https://fsa.gov.ru/

С 1 мая 2020 года введены в действие документы в области медицины и здравоохранения

6 Май, 2020 - 08:00

     ГОСТ Р 58484-2019 "Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий";

     ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 "Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры";

     ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 "Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения";

     ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019 "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек (2-изд-е, измененное)";

     ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019 "Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования";

     ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019 "Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов";

     ГОСТ Р 53498-2019 "Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний";

     ГОСТ Р 58551-2019 "Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканых материалов. Технические требования для государственных закупок";

     ГОСТ Р 58560-2019 "Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок".
     
     В приведенный перечень включены наиболее интересные документы для специалистов в данной области.
     

С 1 мая 2020 года введены в действие документы в области строительства

6 Май, 2020 - 08:00

     ГОСТ 23787.8-2019 "Растворы антисептического препарата ХМ. Технические требования, требования безопасности и методы анализа";

     ГОСТ 23787.9-2019 "Растворы антисептического препарата ХМФ. Технические требования, требования безопасности и методы анализа";

     ГОСТ 34609-2019 "Краны шаровые и краны с конусным закрывающим элементом с ручным управлением для газовых установок зданий";

     ГОСТ IEC 60064-2019 "Лампы накаливания вольфрамовые для бытового и аналогичного общего освещения. Эксплуатационные требования";

     ГОСТ IEC 60598-2-4-2019 "Светильники. Часть 2-4. Частные требования. Переносные светильники общего назначения";

     ГОСТ 31358-2019 "Смеси сухие строительные напольные. Технические условия";

     ГОСТ Р 58774-2019 "Стены наружные каркасно-обшивные самонесущие и ненесущие с каркасом из стальных холодногнутых оцинкованных профилей. Общие технические условия".
     
     В приведенный перечень включены наиболее интересные документы для специалистов в данной области.
     

С 1 мая 2020 года введены в действие документы в области энергетики

6 Май, 2020 - 08:00

     ГОСТ Р МЭК 60086-1-2019 "Батареи первичные. Часть 1. Общие требования";

     ГОСТ Р МЭК 60086-2-2019 "Батареи первичные. Часть 2. Физические и электрические характеристики";

     ГОСТ Р МЭК 61951-1-2019 "Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Герметичные аккумуляторы и аккумуляторные батареи для портативных применений. Часть 1. Никель-кадмий";

     ГОСТ Р МЭК 62877-1-2019 "Электролиты и вода для вентилируемых свинцово-кислотных аккумуляторов. Часть 1. Требования к электролиту";

     ГОСТ Р МЭК 62877-2-2019 "Электролиты и вода для вентилируемых свинцово-кислотных аккумуляторов. Часть 2. Требования к воде";

     ГОСТ Р 58593-2019 "Источники тока химические. Термины и определения";

     ГОСТ Р МЭК 62133-1-2019 "Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Требования безопасности портативных герметичных аккумуляторов и батарей из них при портативном применении. Часть 1. Системы на основе никеля";

     ГОСТ Р МЭК 62133-2-2019 "Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Требования безопасности портативных герметичных аккумуляторов и батарей из них при портативном применении. Часть 2. Системы на основе лития";

     ГОСТ Р МЭК 60086-5-2019 "Батареи первичные. Часть 5. Безопасность батарей с водным электролитом";

     ГОСТ 839-2019 "Провода неизолированные для воздушных линий электропередачи. Технические условия".     

     В приведенный перечень включены наиболее интересные документы для специалистов в данной области.

С 1 мая 2020 года введены в действие документы в области цифровых технологий

6 Май, 2020 - 08:00

     ГОСТ Р 58503-2019/ISO/TS 19256:2016 "Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения";

     ГОСТ Р 58504-2019/ISO/TS 20440:2016 "Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке";

     ГОСТ Р ИСО/HL7 10781-2019 "Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт. Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК)";

     ГОСТ Р ИСО 8000-2-2019 "Качество данных. Часть 2. Словарь";

     ГОСТ Р ИСО 8000-100-2019 "Качество данных. Часть 100. Основные данные. Обмен данными характеристик. Обзор".

     В приведенный перечень включены наиболее интересные документы для специалистов в данной области.
     

Утвержден порядок мониторинга финансово экономического состояния системообразующих организаций

6 Май, 2020 - 08:00

     Приказом Минэкономразвития России от 07.04.2020 N 207 утвержден Порядок проведения мониторинга финансово-экономического состояния системообразующих организаций российской экономики. Названный Порядок определяет правила проведения мониторинга финансово-экономического состояния организаций, включенных в перечень системообразующих организаций российской экономики, утвержденный протоколом заседания Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики от 20 марта 2020 г. N 3, а также порядок представления системообразующими организациями российской экономики значений показателей их финансово-экономического состояния.

     Мониторинг системообразующих организаций включает в себя:
    
      а) сбор информации о финансово-экономическом состоянии системообразующих организаций;
     
     б) анализ информации о финансово-экономическом состоянии системообразующих организаций и выявление рисков, способных оказать негативное влияние на их деятельность;
    
      в) подготовку предложений по устранению выявленных рисков и (или) минимизации их негативного влияния на финансово-экономические показатели деятельности системообразующих организаций.

     Помимо прочего Приказом также утверждены:

     - Рекомендуемые показатели, используемые при проведении мониторинга финансово-экономического состояния системообразующих организаций, периодичность их представления и критерии оценки;

     - примерная форма Сводного отчета о финансово-экономическом состоянии системообразующих организаций.
     

Росаккредитацией разработан особый порядок рассмотрения заявлений в сфере аккредитации

6 Май, 2020 - 08:00

     Соответствующий приказ Минэкономразвития России находится на регистрации в Минюсте России.
     
     Документ предполагает установить особый порядок рассмотрения заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности, заявлений об аккредитации и расширении области аккредитации, изменении места осуществления деятельности, включая особенности отбора экспертов по аккредитации.
     
     Приказ разработан во исполнение постановления Правительства России N 440 "О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году" и предлагает следующие особенности оказания отдельных государственных услуг:
     
     1. В отношении 3 тыс. аккредитованных лиц перенесены сроки прохождения процедуры подтверждения компетентности на 6 и 12 месяцев. В связи с этим прием заявления по подтверждению компетентности на указанный период осуществляться не будет, по принятым уже заявлениям на прохождение процедуры подтверждения компетентности работа будет приостановлена на аналогичный период.
     
     Эта мера позволит избежать возможных рисков, связанных с распространением и возможным заражением работников аккредитованных лиц и экспертных групп в условиях пандемии.
     
     1. Для аккредитованных лиц, которым необходимо изменить место осуществления деятельности либо расширить область аккредитации в 2020 г., такая возможность остается. Государственные услуги в части указанных процедур продолжат предоставляться с особенностями, предусмотренными Приказом.
     
     2. Заявления на аккредитацию продолжат приниматься в установленном Федеральным законом N 412-ФЗ порядке.
     
     3. Все действия и мероприятия в рамках процедур оценки соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации, включая проведение выездных оценок, будут осуществляться путем дистанционного взаимодействия с использованием электронных средств связи и коммуникаций на базе единой площадки для организации технической возможности проведения удаленной оценки с учетом необходимости обеспечения конфиденциальности полученной информации. Только в исключительных случаях будут осуществляться выезды на место осуществления деятельности в связи с грубыми нарушениями в деятельности аккредитованных лиц, которые несут высокие риски для обеспечения безопасности продукции.
     
     По предварительным оценкам Росаккредитации (по государственным услугам, находящимся в работе в национальном органе по аккредитации), указанная мера позволит сэкономить бизнесу до 31,5 млн руб. на оплату командировочных расходов для экспертных групп.
     

     1. На 12 месяцев с даты вступления в силу Постановления N 440 продлевается действие порядка 127 свидетельств об аккредитации на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий, срок действия которых истекает в период с 6 апреля по 31 декабря 2020 г.
     
     Соответствующие изменения Росаккредитацией будут внесены в реестр без необходимости представления заявлений на это от указанных аккредитованных лиц.
     
     Предлагаемый порядок снизит финансовую и административную нагрузку на аккредитованных лиц в условиях распространения новой коронавирусной инфекции.
     
     
     По материалам:
     https://fsa.gov.ru     

Росстандарт сообщил о применении Инструкции на спирт этиловый

30 Апрель, 2020 - 08:00

     Росстандарт в письме от 17.04.2020 N 6560-ИК/03 проинформировал о применении РД 50-687-89 "Инструкция. Спирт этиловый. Нормирование расхода".
     
     РД 50-687-89 не применяется на территории РФ. В настоящее время заменяющих данную Инструкцию документов нет.
     
     Росстандарт информирует, что на основании РД 50-687-89 изготовитель вправе разработать технические условия (ТУ) или стандарт организации (СТО).
     
     В соответствии со ст.21 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" ТУ разрабатываются изготовителем и (или) исполнителем и применяются в соответствии с условиями, установленными в договорах (контрактах).
     
      Вместе с тем, в соответствии с п.4.5 ГОСТ Р 1.4-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения" СТО не должны противоречить требованиям техрегламентов, а также национальных стандартов, разработанных для содействия соблюдению требований техрегламентов.
     
     Порядок разработки, утверждения, учета, изменения, отмены и применения ТУ и СТО устанавливается организациями самостоятельно с учетом применимых принципов, предусмотренных ст.4 ФЗ от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ.

     Проекты СТО и ТУ перед их утверждением могут быть направлены в соответствующий ТК по стандартизации или проектный ТК для проведения экспертизы.
     
     Для проведения экспертизы проекта ТУ и СТО рекомендовано обращаться в ТК 325 "Аналитический контроль", функции по ведению секретариата которого закреплены за Ассоциацией Аналитических центров "Аналитика (119991, г.Москва, Ленинский проспект, д.9, тел. + 7 (495) 959-93-41, info@aac-analitika.ru).

Нормативно правовые акты ЕЭК

30 Апрель, 2020 - 08:00

     Вам доступен справочный материал "Нормативно-правовые акты Евразийской экономической комиссии".
     
     Материал содержит информацию:
     
     - о разработке техрегламентов и документов ЕЭК;
     
     - о проведении общественных обсуждений проектов нормативно-правовых актов ЕЭК, в том числе техрегламентов и перечней стандартов к техрегламентам.
     

Работающие на экспорт опорные лаборатории начали испытания продукции против COVID 19

30 Апрель, 2020 - 08:00

     Среди приоритетов таких лабораторий - испытания продукции на безопасность товаров первой необходимости и медицинских изделий.
     
     Опорные лаборатории Российской Федерации, которые проводят испытания продукции в целях экспорта, взяли на себя нагрузку по испытаниям продукции, направленной на противодействие распространению COVID-19, а также проведению исследований на безопасность товаров первой необходимости.
     
     Проект по модернизации и развитию российской лабораторной базы стартовал в 2019 г. по инициативе Росаккредитации и Минпромторга России в рамках национального проекта "Международная кооперация и экспорт". На поддержку российских производителей и обеспечение сертификации в Российской Федерации в условиях пандемии уже переориентировалась 31 опорная лаборатория.
     
     11 опорных лабораторий, подведомственных Россельхознадзору и Минобрнауки России, проводят испытания продуктов питания, включая товары первой необходимости.
     
     5 ключевых лабораторий Росздравнадзора и ФМБА России проводят испытания медицинских изделий и фармацевтической продукции, медицинских масок, костюмов биологической защиты и других изделий.
     
     6 опорных лабораторий, подведомственных Росстандарту, обеспечивают поверки на предприятиях (при возможности), испытания масок, средств индивидуальной защиты, медицинских изделий и оборудования, в том числе оборудования для поддержания жизнеобеспечения, а также пищевой продукции.
     
     Одна из опорных лабораторий, подведомственных Минпромторгу России, среди испытаний разной продукции, в том числе обеспечивает испытания масок, средств индивидуальной защиты и постельного белья, а также является разработчиком технических условий для них.
     
     8 опорных лабораторий Роспотребнадзора с универсальным спектром исследований могут проводить испытания как пищевой продукции, так и продукции первой необходимости, в том числе продукции для детей и подростков, моющих средств, санитарно-гигиенических изделий, средств индивидуальной защиты, дезинфицирующих и антисептических средств, направленных на противодействие распространению коронавирусной инфекции.
     
     Опорные лаборатории при организационно-методической поддержке Росаккредитации, федеральных министерств, контрольно-надзорных ведомств и единой образовательной платформы национальной системы аккредитации повышают компетентность своих сотрудников и проходят ускоренную модернизацию для проведения испытаний продукции, имеющей наибольший экспортный потенциал, - продуктов питания, кормов, минеральных удобрений, строительных материалов и изделий, лекарств и медицинских изделий, парфюмерии и косметики, продукции машиностроения и пожарной техники.
     

     Справочно
     
     План модернизации опорных лабораторий, включающий 36 испытательных лабораторий, подведомственных Россельхознадзору, Роспотребнадзору, Росстандарту, Росздравнадзору, ФМБА России, Минобрнауки России, МЧС России и Минпромторгу России, утвержден протоколом заседания проектного комитета по национальному проекту "Международная кооперация и экспорт" от 17 июня 2019 г. N 5.
     
     Из общего числа опорных лабораторий 13 уже имеют право на использование комбинированного знака ILAC MRA, 14 имеют международное признание в некоторых странах по отдельным видам испытаний, что упрощает лабораториям возможность расширения области аккредитации на необходимые методики испытаний и показатели, требуемые к конкретному виду продукции в отдельно взятой стране.
     

     После модернизации такие центры будут предоставлять экспортерам услуги по оценке соответствия продукции для целей признания результатов испытаний на внешних рынках, тем самым снижая временные, репутационные, финансовые и логистические издержки при выводе продукции на зарубежные рынки. Создание сети модернизированных лабораторий позволит сделать процесс оценки соответствия продукции зарубежным требованиям и стандартам более понятным и доступным для широкого круга потенциальных экспортеров, особенно для представителей малого и среднего бизнеса.
     
      


     Источник:
     https://fsa.gov.ru
     

Росаккредитация уточнила порядок выдачи бланков сертификатов соответствий

29 Апрель, 2020 - 08:00

     В связи со сложной эпидемиологической ситуацией, связанной с распространением новой коронавирусной инфекции и временной приостановкой работы пункта приема корреспонденции Росаккредитации, выдача бланков сертификатов соответствия осуществляется каждый вторник и пятницу (за исключением праздничных дней) с 10.00 до 13.00 по адресу: 125039, г.Москва, Пресненская наб., д.10, стр.2 в холле у стойки администратора.
     
     Госорган обращает внимание на рекомендации по заполнению заявлений на выдачу бланков сертификатов соответствий (приложений) и формированию отчетов о ранее использованных бланках.
     
     - В заявлении на выдачу бланков важно указывать тип запрашиваемых бланков сертификатов соответствия. Заявление и отчет необходимо оформлять отдельно на каждый тип бланков.
     
     - Количество запрашиваемых бланков не должно превышать количество, которое орган по сертификации использовал за 6 месяцев, предшествующих дню подачи заявления.
     
     - Если орган по сертификации в период оказания государственной услуги, а именно между датой составления отчета и датой фактического получения бланков использовал бланки, к заявлению на следующую государственную услугу необходимо приложить дополнительный отчет об использовании бланков за указанный период.
     
     - При формировании отчета об использовании бланков стоит обратить внимание, что указанные в отчете данные должны соответствовать информации во ФГИС Росаккредитации.
     
     О результатах рассмотрения заявлений на выдачу бланков и порядке их выдачи заявители будут дополнительно проинформированы сотрудниками Росаккредитации посредством телефонной связи. В заявлении на выдачу бланков рекомендовано указывать актуальный номер телефона для оперативной связи.
     

     По материалам:
     https://fsa.gov.ru
     

Росстандарт сообщил о неточности в ГОСТ 34533 2019 на продукты пищевые

29 Апрель, 2020 - 08:00

     Росстандарт в письме от 24.04.2020 N 1095-ОГ/03 сообщил о неточности в ГОСТ 34533-2019 "Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод определения остаточного содержания сульфаниламидов, нитроимидазолов, пенициллинов, амфениколов с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором".
     
     В третьем абзаце пункта 5.1 ГОСТ 34533-2019 вместо слов "весы высокого класса точности с пределами допускаемой абсолютной погрешности взвешивания не более +0,1 мг" должны быть слова "весы I класса точности с действительной ценой деления шкалы не более 0,1 мг".
     
     Изменения в ГОСТ 34533-2019 будут внесены в установленном порядке.
     

Ответ COVID 19 Стандарты ISO в свободном доступе

29 Апрель, 2020 - 08:00

     Приведенный ниже список был составлен для поддержки глобальных усилий по преодолению кризиса COVID-19. Они свободно доступны в формате только для чтения на сайте Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО):
     
    ISO 374-5:2016 Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms - Part 5: Terminology and performance requirements for micro-organisms risk
     
    ISO 10651-3:1997 Lung ventilators for medical use - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators
     
    ISO 10651-4:2002 Lung ventilators - Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators
     
    ISO 10651-5:2006 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
     
    ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
     
    ISO 13485:2016 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
     
    ISO 13688:2013 Protective clothing - General requirements
     
    ISO 17510:2015 Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories
     
    ISO 18082:2014 Anaesthetic and respiratory equipment - Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases [Including ISO 18082:2014/AMD 1:2017, AMENDMENT 1]
     
    ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
     
    ISO 18562-2:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: Tests for emissions of particulate matter
     
    ISO 18562-3:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)
     
    ISO 18562-4:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate
     

    ISO 19223:2019 Lung ventilators and related equipment - Vocabulary and semantics
     
    ISO 20395:2019 Biotechnology - Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences - qPCR and dPCR
     
    ISO 22301:2019 Security and resilience - Business continuity management systems - Requirements
     
    ISO 22395:2018 Security and resilience - Community resilience - Guidelines for supporting vulnerable persons in an emergency
     
    ISO 22320:2018 Security and resilience - Emergency management - Guidelines for incident management
     
    ISO 22316:2017 Security and resilience - Organizational resilience - Principles and attributes
     
    ISO 31000:2018 Risk management - Guidelines
     
    ISO 5356-1:2015 Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 1: Cones and sockets
     
    ISO 80601-2-12:2020 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
     
    ISO 80601-2-13:2011 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation [Including: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, AMENDMENT 1 and ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, AMENDMENT 2]
     
    ISO 80601-2-70:2015 Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
     
    ISO 80601-2-74:2017 Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
     
    ISO 80601-2-79:2018 Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
     
    ISO 80601-2-80:2018 Medical electrical equipment - Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency
     
    ISO/TS 16976-8:2013 Respiratory protective devices - Human factors - Part 8: Ergonomic factors
     

     
     По материалам:
     https://www.iso.org/covid19

     

В ГИСП запущен сервис мониторинга состояния системообразующих предприятий

29 Апрель, 2020 - 08:00

     На базе Государственной информационной системы промышленности (ГИСП) начал работать специальный сервис еженедельного мониторинга финансово-экономического состояния системообразующих организаций.

     Новый цифровой сервис разработан в соответствии с распоряжением Правительства РФ N 764-р от 27 марта 2020 года "О мониторинге финансово-экономического состояния организаций". Он охватывает все системообразующие предприятия, относящиеся не только к сфере ведения Минпромторга России, но и других федеральных органов исполнительной власти.

     Мониторинг ведется по основным направлениям деятельности организации, включая финансово-экономическую и социальную сферу. В числе ключевых критериев оценки текущего состояния - численность занятых, платежная дисциплина, долговая нагрузка, анализ платежеспособности.

     Для заполнения мониторинговых форм системообразующим организациям необходимо зарегистрироваться в ГИСП и перейти в сервис предоставления информации о финансово-экономическом состоянии.

     "На данный момент доступ к сервису уже имеют более 650 системообразующих организаций. Оперативный мониторинг их состояния позволит заблаговременно выявлять негативные факторы, влияющие на устойчивую работу таких предприятий, своевременно устранять соответствующие риски и запускать необходимые механизмы поддержки", - прокомментировал заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков.
     
     
     Источник:
     http://minpromtorg.gov.ru/
     

Страницы