Новости технического регулирования

Subscribe to Новости технического регулирования RSS-лента
Новости технического регулирования
Адрес: http://www.kodeks.ru
Обновлено: 6 часов 1 мин. назад

Актуализированы сведения цифровой платформы Программы проверки квалификации лабораторий

27 Май, 2020 - 08:00

     В связи со сложившейся эпидемиологической ситуацией, вызванной распространением коронавирусной инфекции (COVID-19), произошли изменения в планах провайдеров проверок квалификаций, аккредитованных в национальной системе аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации".

     Изменились сроки проведения раундов межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) у следующих провайдеров проверок квалификации: ФБУ "Тульский ЦСМ" (номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.430247) и ФГБУ "ВНИИЗЖ" (номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.430258).

     Провайдер УНИИМ - филиал ФГУП "ВНИИМ им.Д.И.Менделеева" (номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.430158) в 2020 г. отменил программы проверок квалификации по лекарственным средствам, пипеточным дозаторам и весам I (специального) класса точности по ГОСТ OIML R 76-1-2011. Изменения в сроках реализации раундов МСИ произошли по следующим объектам: огнеупорные и строительные материалы, нефтепродукты, физические факторы производственной среды и средства измерений. Данный провайдер проверки квалификации подготовил для участников новые раунды МСИ объектов металлургии, пищевых продуктов, физических факторов производственной среды, а также средств измерений.

     Национальный институт аккредитации Росаккредитации постоянно взаимодействует с провайдерами проверки квалификации лабораторий и обладает актуальной информацией о реализации раундов МСИ в национальной системе аккредитации.

     Росаккредитация рекомендует лабораториям в целях реализации планов участия в МСИ на 2020 г. следить за последней информацией на цифровой платформе "Программы проверки квалификации лабораторий": http://ptp.fsa.gov.ru/.
     

     По материалам:
     http://ptp.fsa.gov.ru/https://fsa.gov.ru/
     

Ключевые изменения в сфере оценки соответствия детских товаров в период пандемии обсудили в ходе вебинара

27 Май, 2020 - 08:00

     При участии представителя Росаккредитации состоялся вебинар, посвященный ключевым вопросам в сфере оценки соответствия детских товаров в период пандемии, организованный Ассоциацией предприятий индустрии детских товаров (АИДТ).
     
     В мероприятии приняли участие более 100 представителей производственных компаний, дистрибьюторов, предприятий розничной и интернет-торговли из 24 регионов, отвечающих за подтверждение соответствия требованиям безопасности продукции для детей.
     
     Участники вебинара обсудили расширенные рекомендации Минпромторга России и Минэкономразвития России о временных мерах по вопросу проведения инспекционного контроля, отбора образцов и иных плановых работ с учетом сложной эпидемиологической ситуации, связанной с распространением коронавирусной инфекции (COVID-19). Рекомендации, выпущенные ведомствами в мае 2020 г., могут до 31 декабря 2020 г. в равной степени применяться органами по сертификации в отношении иностранной продукции и продукции, изготавливаемой на территории Российской Федерации, при наличии соответствующего обращения заявителя. Соблюдение аккредитованными лицами и заявителями положений настоящих рекомендаций будет расцениваться Росаккредитацией как соблюдение установленных требований без применения мер административной ответственности в соответствии с Кодексом об административных нарушениях, а также без приостановления (прекращения) действия аккредитации аккредитованных лиц.
     
     Начальник Управления аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции машиностроения, электротехнической продукции, строительных материалов и пожарной безопасности Росаккредитации Алексей Вихарев отметил, что данные рекомендации применимы только к продукции, в отношении которой не установлены факты нарушения обязательных требований. "Если такие нарушения есть, и они подтверждены документально, то рекомендации не применяются", - уточнил он.
     
     Представитель рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных лиц в сфере оценки соответствия детских товаров при Общественном совете при Росаккредитации Нина Мощенская рассказала участникам вебинара об особенностях применения методических рекомендаций для производителей детских товаров, в частности, о процедурах продления сроков инспекционного контроля и анализа состояния производства путем дистанционной оценки, признания полученных ранее результатов оценки соответствия при сертификации продукции с истекшим сроком сертификата и расширения области сертификации, правил отбора образцов и сертификации новой продукции.
     
     Алексей Вихарев обратил внимание участников вебинара на возможность использования Сервиса регистрации деклараций о соответствии для самостоятельного декларирования продукции: https://fsa.gov.ru/use-of-technology/servis-registratsii-deklaratsiy-o-sootvetstvii/.. "Сервис является бесплатным для изготовителей и производителей. Порядок регистрации очень простой, инструкция для пользователей размещена на сайте Росаккредитации. Кроме того, Национальный институт аккредитации Росакредитации регулярно проводит обучение специалистов по работе с сервисом", - сказал он. Представитель Росаккредитации также напомнил участникам вебинара, что при регистрации декларации о соответствии, как при обращении в орган по сертификации, так и с помощью сервиса, ответственность за декларирование несет производитель продукции.      

     Президент АИДТ, руководитель рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных лиц в сфере оценки соответствия детских товаров при Общественном совете при Росаккредитации, член оперативной рабочей группы по проблемным вопросам в области оценки соответствия в отношении продукции, применяемой для предупреждения и минимизации последствий от распространения COVID-19, Антонина Цицулина предложила обсудить с органами оценки соответствия применение рекомендаций в ходе заседания рабочей группы, а также провести на площадке АИДТ в рамках ежемесячной образовательной программы для специалистов по сертификации и качеству детских товаров отдельный семинар по теме самостоятельного декларирования соответствия продукции с помощью сервиса Росаккредитации. "Важно, чтобы российские производители смогли в полной мере использовать предложенные упрощения процедур, максимально быстро восстановить деловую активность и вывести продукцию на рынок при снятии ограничений, снизить свои издержки, а также использовать механизм самостоятельного декларирования продукции для снижения ее стоимости. Мы надеемся, что зарекомендовавшие себя новации и новые механизмы оценки соответствия смогут остаться в нормативной практике и после пандемии", - сказала она.
     

     По материалам:
     https://fsa.gov.ru/use-of-technology/servis-registratsii-deklaratsiy-o-sootvetstvii/https://fsa.gov.ru/
     

Росстандарт сообщил об опечатках в ГОСТ на вентили и ГОСТах на трубопроводы

27 Май, 2020 - 08:00

     Росстандарт в письме от 22.05.2020 N 1434-ОГ/03 сообщил об опечатках, допущенных в стандартах на соединительные части для трубопроводов и в стандарте на вентили.
     
     В стандарте ГОСТ 8946-75 "Соединительные части из ковкого чугуна с цилиндрической резьбой для трубопроводов. Угольники проходные. Основные размеры" допущена опечатка. В таблице 2 ГОСТ 8946-75 для условного прохода "" 10 мм строительная длина "L" должна быть не менее 20 мм.
     
     В стандарте ГОСТ 8944-75 "Соединительные части из ковкого чугуна с цилиндрической резьбой для трубопроводов. Технические условия" допущена опечатка. В таблице 1 ГОСТ 8944-75 для условного прохода "" 100 вместо значения размера "" 39,5, должно быть 29,5.
     
     В стандарте ГОСТ 8969-75 "Части соединительные стальные с цилиндрической резьбой для трубопроводов P=1,6 МПа. Сгоны. Основные размеры" допущена опечатка в пункте 2. На чертеже необходимо указывать размеры, которые будут фигурировать в обозначении сгона.
     
      В стандарте ГОСТ 8107-75 "Вентили для пневматических камер и шин постоянного давления. Общие технические условия" допущена опечатка: на чертеже 5 отсутствует наименование чертежа (обозначение типа корпуса вентиля над эскизом), а также отсутствует пример условного обозначения вентиля "ЛБ" для выбора типоразмера. Условное обозначение обрезиненного корпуса указано под номером 4 на чертеже.
     
     Изменения к стандартам будут подготовлены в соответствии с ГОСТ 1.2-2015.
     
     При возникновении дополнительных вопросов, касающихся ГОСТ 8946-75, ГОСТ 8944-75 и ГОСТ 8969-75, рекомендовано обратиться в профильный техкомитет "Стальные и чугунные трубы и баллоны" (ТК 357), функции ведения дел секретариата которого закреплены за ОАО "РосНИТИ", адрес 454139, г.Челябинск, ул.Новороссийская, д.30, адрес электронной почты: secretariat@tk357.com.
     
      При возникновении вопросов по ГОСТ 8107-75 рекомендовано обратиться в профильный техкомитет "Дорожный транспорт" (ТК 056), функции ведения дел секретариата которого закреплены за ФГУП "НАМИ", адрес 125438, г.Москва, ул.Автомоторная, д.2, адрес электронной почты: tc056@mail.ru.
     

ЦРПТ профинансирует затраты участников на внедрение маркировки молока

26 Май, 2020 - 08:00

     В Минпромторге России под руководством статс-секретаря - заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Виктора Евтухова состоялось совещание о ходе проведения эксперимента по маркировке молочной продукции. В мероприятии приняли участие замглавы Минсельхоза России Оксана Лут и представители Центра развития перспективных технологий.
    
     "Задача стоит успешно завершить полноценный эксперимент в этом году, протестировать всю товаропроводящую цепочку от производства готовой продукции до кассы. Сделать это нужно в максимально приближенных к реальному процессу условиях, протестировать все бизнес-процессы всех участников оборота без исключения", - отметил Виктор Евтухов.
   
     До конца года для участников эксперимента оператор национальной системы маркировки сам финансирует затраты, в том числе на поставку оборудования, монтаж, услуги интеграторов. То есть все, кто участвует в эксперименте, будут оснащены оборудованием и сервисами эксперимента бесплатно - за счет оператора маркировки. Это повышает привлекательность проекта для его участников.
     
     В ходе совещания также было отмечено, что в условиях ограничений работу по подготовке площадок к маркировке частично можно проводить в дистанционном формате. Целый ряд предприятий-участников уже работают по такой схеме: около 70% необходимых задач удается решить дистанционно. Так как молочная продукция входит в список товаров первой необходимости, в условиях ограничений из-за коронавирусной инфекции подавляющее большинство предприятий работает в нормальном режиме.
     
     В ходе конструктивного диалога представители регуляторов и ЦРПТ ответили на вопросы, возникающие у участников эксперимента. Часть предприятий уже подписали утвержденные планы-графики участия в эксперименте, остальные подпишут планы-графики в ближайшее время. Поступившие от производителей предложения также будут учтены при формировании единых критериев успешности эксперимента, которые будут применяться к оценке результатов у каждого производителя.
     
     К участию в совещании были приглашены представители Московского завода плавленых сыров "Карат", Кировского молочного комбината, Тульского молочного комбината, "Курского молока", компании "Галактика", ГК "Молвест", Санкт-Петербургского молочного завода "Пискаревский", "Вакинского Агро", Белебеевского молочного комбината, "Новосибхолода", ООО "Степь", "Русского пармезана", ИП Ковтун Эльвира Нафисовна, Городского молочного завода Кирово-Чепецка, "Бобровского сырзавода", "Савушкин продукт - Москва", "Великолукского молочного комбината", "Милкома", "Оператора-ЦРПТ".
   
     Согласно постановлению Правительства Российской Федерации эксперимент по маркировке готовой молочной продукции проводится с 15 июля 2019 года по 31 декабря 2020 года. С 20 января 2021 года начинается обязательная маркировка по определенным группам ТНВЭД, по остальным группам - не позднее 1 октября 2021 года. Оператором национальной системы маркировки "Честный ЗНАК" в соответствии с распоряжением Правительства является "Оператор-ЦРПТ".
     
     Источник:
     
     http://minpromtorg.gov.ru/

Разработаны проекты Перечней стандартов к техрегламенту на алкогольную продукцию

26 Май, 2020 - 08:00

     Началось общественное обсуждение Проектов перечней стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований техрегламента ЕАЭС "О безопасности алкогольной продукции" (ТР ЕАЭС 047/2018) и перечня стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для ТР ЕАЭС 047/2018: https://docs.eaeunion.org/pd/ru-ru/0104769/pd_22052020.
     
     Проект Перечней стандартов включает в себя межгосударственные и национальные стандарты Российской Федерации, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики и Республики Армения, а также стандарты на аттестованные методики испытаний.
   
     Подготовка проектов Перечней стандартов направлена на:    

     - создание условий применения актуальных межгосударственных и национальных стандартов с целью обеспечения соблюдения требований ТР ЕАЭС 047/2018 для производителей и импортеров алкогольной продукции;     

     - осуществление оценки соответствия алкогольной продукции по единым правилам и методам исследований (испытаний) и измерений.   

     Обсуждение проектов Перечней завершится 24.06.2020.      

     Напомним, что техрегламент ЕАЭС "О безопасности алкогольной продукции" (ТР ЕАЭС 047/2018) утвержден решением Совета ЕЭК от 05.12.2018 N 98 и вступит в силу с 09.01.2021.
     

Процедура изменения места осуществления деятельности аккредитованного лица в 2020 году

26 Май, 2020 - 08:00

     Росаккредитация напоминает о процедуре изменения места осуществления деятельности аккредитованного лица в 2020 году.
     
     В случае необходимости изменения места осуществления деятельности аккредитованное лицо в 2020 г. подает в Росаккредитацию заявление об изменении места осуществления деятельности по форме, установленной для заявлений о проведении процедуры подтверждения компетентности, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации".
     
     Вместе с заявлением необходимо приложить копии документов согласно перечню, приведенному в пункте 31 Административного регламента, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 1 апреля 2015 г. N 194, а также сопроводительное письмо с указанием о необходимости изменения места осуществления деятельности аккредитованного лица, заполняемое в свободной форме.
     
     Более подробная информация о заполнении заявления об изменении места осуществления деятельности по указанной форме и о порядке его рассмотрения представлена в консультации Росаккредитации.
     

     По материалам:
     https://fsa.gov.ru
     

Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области строительства автомобильных дорог

26 Май, 2020 - 08:00

ГОСТ Р 58406.1-2020 "Дороги автомобильные общего пользования. Смеси щебеночно-мастичные асфальтобетонные и асфальтобетон. Технические условия" утвержден приказом Росстандарта от 15 мая 2020 года N 191-ст.
     
     Стандарт распространяется на щебеночно-мастичные асфальтобетонные смеси и асфальтобетон и устанавливает требования к ним, а также к исходным материалам для их приготовления
     
     ГОСТ Р 58406.1-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 июня 2020 года.
     
     
     ГОСТ Р 58406.2-2020 "Дороги автомобильные общего пользования. Смеси горячие асфальтобетонные и асфальтобетон. Технические условия" утвержден приказом Росстандарта от 15 мая 2020 года N 192-ст.
     
     Стандарт распространяется на смеси горячие асфальтобетонные и асфальтобетон и устанавливает требования к ним, а также к исходным материалам для их приготовления.
     
     ГОСТ Р 58406.2-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 июня 2020 года.
     
     
     ГОСТ Р 58406.5-2020 "Дороги автомобильные общего пользования. Смеси асфальтобетонные дорожные и асфальтобетон. Метод определения истираемости" утвержден приказом Росстандарта от 15 мая 2020 года N 195-ст.
     
     Стандарт распространяется на асфальтобетонные дорожные смеси и асфальтобетон и устанавливает метод определения истираемости асфальтобетона.
     
     ГОСТ Р 58406.5-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 июня 2020 года.
     
     
    ГОСТ Р 58406.6-2020 "Дороги автомобильные общего пользования. Смеси асфальтобетонные дорожные и асфальтобетон. Метод определения предела прочности на растяжение при изгибе и предельной относительной деформации растяжения" утвержден приказом Росстандарта от 15 мая 2020 года N 196-ст.

     Стандарт распространяется на асфальтобетонные смеси и асфальтобетон и устанавливает метод определения предела прочности на растяжение при изгибе и предельной относительной деформации растяжения.
     
     ГОСТ Р 58406.6-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 июня 2020 года.
     
     
     ГОСТ Р 58406.7-2020 "Дороги автомобильные общего пользования. Смеси асфальтобетонные дорожные и асфальтобетон. Метод определения влияния противогололедных реагентов" утвержден приказом Росстандарта от 15 мая 2020 года N 197-ст.
     
     Стандарт распространяется на асфальтобетонные смеси и асфальтобетон и устанавливает метод определения влияния противогололедных реагентов.
     

     ГОСТ Р 58406.7-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 июня 2020 года.

Утвержден новый национальный стандарт для специалистов в области машиностроения

26 Май, 2020 - 08:00

    ГОСТ Р 58857-2020 "Ракетно-космическая техника. Электронная компонентная база. Общие положения" утвержден приказом Росстандарта от 15 мая 2020 года N 209-ст.
     
     Стандарт распространяется на изделия (компоненты) электронной компонентной базы, применяемые в бортовой аппаратуре ракетно-космической техники гражданского и двойного назначения классов 4 и 5 в соответствии с НД, а также в других изделиях (системах, комплексах) ракетно-космической техники, предназначенных для выполнения заданных функций в условиях космического пространства и/или на земле. Стандарт устанавливает: определение электронной компонентной базы, как самостоятельного объекта стандартизации, определения составляющим ее изделиям (компонентам); категории и показатели качества электронной компонентной базы; состав и классификацию изделий (классов и групп изделий), отнесенных к электронной компонентной базе, как к новому объекту стандартизации; требования к изделиям (компонентам) ЭКБ, разработанной для применения в изделиях (системах, комплексах) ракетно-космической техники. Стандарт является основой для разработки нормативно-правовых и руководящих документов и нормативных документов предприятий ракетно-космической промышленности. Термины, определения и сокращения, установленные стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу деятельности по стандартизации или использующих результаты этой деятельности
     
     ГОСТ Р 58857-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 августа 2020 года.

Утвержден новый межгосударственный стандарт для специалистов в металлургической отрасли

26 Май, 2020 - 08:00

    ГОСТ 34636-2020 "Заготовка трубная. Общие технические условия" утвержден приказом Росстандарта от 15 мая 2020 года N 202-ст.
     
     Стандарт распространяется на непрерывнолитую и горячедеформированную трубную заготовку из нелегированной и легированной стали, предназначенную для производства бесшовных труб.
     
     ГОСТ 34636-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2020 года.

Новый документ по стандартизации в системах Техэксперт для специалистов в области машиностроения

26 Май, 2020 - 08:00

     Приказом Росстандарта от 11 марта 2020 года N 117-ст утвержден ГОСТ Р 58825-2020 "Электрооборудование судов. Часть 302. Устройства комплектные низковольтные распределения и управления".
     
     Стандарт распространяется на судовые низковольтные комплектные устройства распределения и управления (НКУ), полностью испытанные (прошедшие типовые испытания) (ПИ НКУ), частично испытанные (ЧИ НКУ), и не прошедшие частичные типовые испытания (НИ НКУ), номинальное напряжение которых не превышает 1000 В переменного тока частотой не более 60 Гц или 1500 В постоянного тока в качестве дополнения к ГОСТ Р 51321.1. Стандарт также распространяется на НКУ, содержащее управляющее и/или силовое оборудование, которое работает на более высоких частотах, к которым применяются соответствующие дополнительные требования. Все НКУ и их комплектующие элементы соответствуют требованиям ГОСТ Р 51321.1. В случае несоответствия требования стандарта имеют преимущество над соответствующими требованиями ГОСТ Р 51321.1.
     
     ГОСТ Р 58825-2020 введен в действие на территории РФ с 1 августа 2020 года.

Новый документ по стандартизации в системах Техэксперт для специалистов в области строительства автомобильных дорог

26 Май, 2020 - 08:00

     Приказом Росстандарта от 17 марта 2020 года N 138-ст утвержден ГОСТ Р 58407.1-2020 "Дороги автомобильные общего пользования. Материалы минеральные. Методы отбора проб песка".
     
     Стандарт распространяется на песок природный, песок дробленый и песок шлаковый, предназначенный для автомобильных дорог общего пользования, и устанавливает методы и правила отбора проб.
     
     ГОСТ Р 58407.1-2020 введен в действие на территории РФ с 1 мая 2020 года.

Росстандарт сообщил об опечатке в ГОСТ на резьбу метрическую

25 Май, 2020 - 08:00

     Росстандарт в письме от 19.05.2020 N 1376-ОГ/03 сообщил об опечатке в ГОСТ 24705-2004 "Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Основные размеры".

     ГОСТ 24705-2004 распространяется на метрические резьбы общего назначения и профилем по ГОСТ 9150-2002 "Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Профиль", диаметрами и шагами по ГОСТ 8724-2002 "Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Диаметры и шаги".
     В таблице 1 ГОСТ 24705-2004 допущена опечатка при издании. Для резьбы М125x6 внутренний диаметр должен быть 118,505 мм, а внутренний диаметр по дну впадины должен быть 117,639 мм.
     
     Указанная неточность будет устранена в установленном порядке.
     

Система менеджмента бережливого производства на молочном предприятии

25 Май, 2020 - 08:00

     Вам доступна новая статья "Система менеджмента бережливого производства на молочном предприятии. Часть 1, Часть 2, Часть 3".

     Авторы:
     
     А.В.Штанько - руководитель проекта "Бережливое производство";
     
     К.Г.Озеров - канд. пед. наук, эксперт департамента сертификации Ассоциация по сертификации "Русский Регистр".
     
     В статье проанализирована концепция бережливого производства за рубежом и России, рассмотрены основные понятия, инструменты и принципы бережливого производства, представлены рекомендации по внедрению данной системы на предприятии.
     
     Рекомендации, представленные в данной статье, будут полезны всем предприятиям, планирующим внедрение системы менеджмента бережливого производства.
     

ФАУ НИА запустил версию платформы Программы проверки квалификации лабораторий на английском языке

25 Май, 2020 - 08:00

     С целью гармонизации национальной и международной практики оценки квалификации лабораторий, развития международного сотрудничества и взаимного признания результатов испытаний Национальным институтом аккредитации Росаккредитации разработана версия цифровой платформы "Программы проверки квалификации лабораторий" на английском языке: http://ptp.fsa.gov.ru/en/.
     
     Для зарубежных пользователей платформы "Программы проверки квалификации лабораторий" теперь доступны следующие функции: выбор подходящей программы, направление заявки на участие в режиме реального времени, а также подача заявки по созданию и организации новых программ проверок квалификаций показателям испытаний измерений, исследований и объектам, которые не представлены на платформе.
     
     В настоящее время провайдеры проверок квалификации лабораторий ФБУ "Томский ЦСМ" (номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.430185) и ФГБУ "Центр оценки качества зерна" (номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.430188), аккредитованные в национальной системе аккредитации в соответствии с положениями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации" приглашают к участию в программах межлабораторных сличительных испытаний зарубежные лаборатории.
     
     Национальный институт аккредитации Росаккредитации поддерживает данную инициативу аккредитованных провайдеров проверки квалификации лабораторий и готов предоставить участникам международных раундов МСИ всестороннюю методическую поддержку.
     
     Опыт участия в программах межлабораторных сличительных испытаний с зарубежными участниками позволит отечественным лабораториям сопоставить и оценить качество проводимых испытаний различных видов продукции/объектов испытаний, измерений или исследований. Кроме того, участие в таких раундах МСИ может быть интересным с точки зрения реализации процедур мониторинга достоверности результатов испытаний продукции для целей экспорта, а также для лабораторий включенных в Единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза.
     
     

     Источник:
     http://ptp.fsa.gov.ru/en/https://fsa.gov.ru/

Регионам рекомендовано возобновить работу органов по оценке соответствия с учетом санитарно эпидемиологической ситуации

25 Май, 2020 - 08:00

     Соответствующие рекомендации направлены Минпромторгом России и Минэкономразвития России в адрес органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Рекомендации направлены на недопущение разрыва товаропроводящих цепочек от производителя до конечного потребителя, сохранения поставок продукции, а также обеспечения контроля за качеством и безопасностью выпускаемой в обращение продукции.
     
     Регионам дана рекомендация, что органы по оценке соответствия, в том числе органы по сертификации и испытательные лаборатории, аккредитованные в национальной системе аккредитации, могут быть отнесены к непрерывно действующим организациям, имеющим, в том числе, оборудование, предназначенное для непрерывного технологического процесса. Решение о возможности функционирования таких аккредитованных лиц следует принимать исходя из санитарно-эпидемиологической ситуации в регионе, при соблюдении принципов социального дистанцирования и необходимых мер защиты в условиях эпидемиологической ситуации, связанной с распространением COVID-19.
     
     В рекомендациях отмечается, что работа органов по оценке соответствия, в том числе органов по сертификации и испытательных лабораторий, осуществляется в привязке к работе предприятий-изготовителей и предприятий розничной торговли. Этот процесс является непрерывным и не останавливается в праздничные и выходные дни. В случае приостановки работ по оценке соответствия возникает высокий риск остановки выпуска в обращение продукции, не проходившей оценку соответствия в установленном порядке. Кроме того, многие образцы для испытаний и исследований имеют ограниченный срок годности, что предполагает соблюдение строгих требований по времени проведения испытаний для целей подтверждения соответствия и выпуска продукции в обращение.
     
     По данным Росаккредитации, сегодня в России работает около 9 тыс. аккредитованных лиц, из них более 2 тыс. - в сфере обязательной оценки соответствия. Руководитель Службы Назарий Скрыпник отметил, что органы по оценке соответствия, к которым относятся органы по сертификации и лаборатории, аккредитованные в национальной системе аккредитации, выполняют важную задачу - обеспечивают безопасность продукции, выпускаемой производителем и реализуемой в розничной торговле. Такие аккредитованные лица проводят сертификацию и испытания продукции в соответствии с требованиями технических регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного Союза) или Российской Федерации.
     
     "В период выхода из кризиса, когда государство реализует комплекс мер поддержки граждан и бизнеса, обеспечение непрерывности работы органов по оценке соответствия в регионах является необходимой мерой для возобновления работы промышленности и торговли. При этом важно, чтобы решение о возобновлении их работы принималось при соблюдении мер защиты от распространения эпидемии коронавируса", - подчеркнул он.
     

     Подпункт "а" пункта 4 Указа Президента Российской Федерации от 11 мая 2020 года N 316 предполагает, что решение о приостановлении деятельности организаций и индивидуальных предпринимателей в связи с распространением COVID-19 в субъектах Российской Федерации не распространяется на непрерывно действующие организации, организации, имеющие оборудование, предназначенное для непрерывного технологического процесса.
     
     
     Источник:
     https://fsa.gov.ru/     

Определен единый подход к производству в ЕАЭС лекарственных средств содержащих опасные вещества

25 Май, 2020 - 08:00

     Коллегия ЕЭК приняла Руководство по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества.
     
     Документ устанавливает единые подходы к организации производства лекарств, содержащих в качестве действующих веществ потенциально опасные соединения. Он применяется при промышленном производстве таких высокоактивных лекарственных препаратов, как противоопухолевые лекарства из группы алкилирующих агентов, некоторых антибиотиков, средств, влияющих на иммунную систему, радиофармацевтических препаратов и ряда других лекарственных препаратов.
     
     Руководство устанавливает единый формат проектирования и эксплуатации предприятий, которые работают с опасными веществами. Такой подход позволяет обеспечить выпуск лекарственных препаратов определенного качества и защитить персонал и потребителей от возможного вредного воздействия продукции, содержащей опасные вещества.
     
     Документ гармонизирован с аналогичным Руководством Всемирной организации здравоохранения и необходим производителям для подготовки к фармацевтическим инспекциям на соответствие требованиям GMP (Надлежащей производственной практики) Союза.
     
     Решение Коллегии позволит осуществлять единообразную оценку фармацевтического производства и предупредит формирование барьеров, связанных с непризнанием результатов оценки таких производств фармацевтическими инспекторатами государств-членов.
     
     После официального опубликования документ будет включен в ПСС "Техэксперт".
     
     
     Источник:
     http://eec.eaeunion.org    

В ЕАЭС исключается дублирование доклинических токсикологических исследований новых лекарств

25 Май, 2020 - 08:00

     Коллегия Комиссии приняла Руководство по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения.
     
     Руководство содержит информацию по организации, проведению и предоставлению результатов изучения токсического действия новых молекул лекарственных препаратов в условиях их повторного длительного применения в тест-системах. Специальные разделы касаются определения потенциальных органов - мишеней токсического действия лекарств у человека, а также изучения потенциальной обратимости токсических эффектов у человека. Такой подход позволяет дать прогноз безопасности применения будущего лекарственного препарата у человека еще до проведения его клинических исследований. Приводятся также рекомендации по соблюдению качества выпускаемого для исследований действующего вещества, выбору его режима дозирования и пути введения.
     
     Руководство гармонизировано с аналогичными требованиями Европейского союза. Его положения, во-первых, распространяются на лекарства, которые разработаны на основе новых молекул, во-вторых, применяются для изучения лекарств на основе известных молекул, если производитель изменяет его лекарственную форму - например, вместо крема или мази начинает выпускать препарат в форме таблеток, в-третьих, используются при выпуске препаратов, представляющих собой новые комбинации лекарственных средств. Таким образом, документ дополняет систему актов Союза, касающихся доклинического этапа изучения лекарственного препарата.
     
     Применение Руководства будет способствовать устранению национальных различий в подходах к планированию и оценке объема исследований, исключению в странах Союза дублирования доклинических токсикологических исследований производителями новых лекарственных средств.
     
     После официального опубликования документ будет включен в ПСС "Техэксперт".
     
     
     Источник:
     http://eec.eaeunion.org     

Обзор мер международных организаций по аккредитации в условиях распространения COVID 19

22 Май, 2020 - 08:00

     Национальный орган по аккредитации подготовил очередной обзор мер международных организаций по аккредитации в условиях распространения коронавирусной инфекции (COVID-19). Для поддержания доверия и уверенности, которыми аккредитация и оценка соответствия обеспечивают общество, международные организации по аккредитации продолжают публиковать на своих официальных сайтах разъяснения о том, как следует действовать органам по аккредитации и органам по оценке соответствия с учетом сложившейся ситуации. Росаккредитация действует с учетом данных рекомендаций, многие из перечисленных ниже мер уже внедряются в практику работы участников национальной системы аккредитации.
     
     
     Международная организация по аккредитации лабораторий (ILAC)
     
     Международная организация по аккредитации лабораторий проводит постоянный мониторинг ситуации, связанной с распространением COVID-19 и рекомендует органам по аккредитации рассматривать и реализовывать альтернативные механизмы для проведения оценок, такие как проведение удаленных оценок или перенос сроков проведения оценок.
     
     На своем сайте ILAC сообщает, что по результатам рассмотрения отчетов органов по аккредитации о ходе перехода аккредитованных лиц на международный стандарт ISO/IEC 17025:2017 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" рекомендуется продлить конец переходного периода.
     
     В настоящий момент ILAC проводит референдум (https://ilac.org/latest_ilac_news/impact-of-covid-19-pandemic-on-the-transition-to-iso-iec-170252017/) по вопросу продления переходного периода, предусмотренного резолюцией 20.15 Генеральной ассамблей ILAC в 2016 г., до 1 июня 2021 г.
     
     Это обеспечит возможность перехода всех лабораторий в соответствии с введенными ограничениями, связанными с вспышкой COVID-19. О принятом решении будет сообщено в июне 2020 г.
     
     Также Международная организация по аккредитации лабораторий разместила на своем сайте (https://ilac.org/latest_ilac_news/impact-of-covid-19-pandemic-on-the-transition-to-iso-iec-170252017/https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-promotional-brochures/) отчет о результатах деятельности в рамках ILAC MRA за 2019 г. Отчет содержит общие сведения о взаимном признании ILAC MRA, актуальную информацию о количестве подписантов и аккредитованных лиц, результаты проведенных оценок органов по аккредитации, информацию о новых и актуализированных документах ILAC.
     
     

     Международный форум по аккредитации (IAF)
     
     Международный форум по аккредитации продолжает публиковать на своем сайте ответы на часто задаваемые вопросы (https://ilac.org/latest_ilac_news/impact-of-covid-19-pandemic-on-the-transition-to-iso-iec-170252017/https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-promotional-brochures/https://www.iaf.nu/articles/IAF_UPDATED_COVID19_FAQs/640), связанные с аккредитацией и оценкой соответствия во время пандемии COVID-19. В условиях пандемии COVID-19 вопросы о порядке проведения удаленных оценок и аудитов становятся наиболее актуальными.
     
     В этой связи IAF совместно с ISO разработал (https://ilac.org/latest_ilac_news/impact-of-covid-19-pandemic-on-the-transition-to-iso-iec-170252017/https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-promotional-brochures/https://www.iaf.nu/articles/IAF_UPDATED_COVID19_FAQs/640https://iaf.nu/articles/ISO_9001_Auditing_Practices_Group_News/646) рекомендации по проведению удаленных аудитов, включая формирование программы аудита, планирования аудита, проведения аудита и подготовку выводов, а также перечень рисков и возможностей удаленного аудита.
     
     Рабочая группа IAF по продовольствию опубликовала новый документ (https://ilac.org/latest_ilac_news/impact-of-covid-19-pandemic-on-the-transition-to-iso-iec-170252017/https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-promotional-brochures/https://www.iaf.nu/articles/IAF_UPDATED_COVID19_FAQs/640https://iaf.nu/articles/ISO_9001_Auditing_Practices_Group_News/646https://iaf.nu/articles/IAF_WG_Food_TF_GFSI_Publishes_New_Document/645) "Дистанционный аудит для аккредитованной сертификации безопасности пищевой продукции". Документ объединяет информацию о существующих процессах и процедурах, используемых в аккредитованной сертификации по безопасности пищевых продуктов, и дистанционных методах оценки.
     
     Опубликовано новое издание IAF Outlook (https://ilac.org/latest_ilac_news/impact-of-covid-19-pandemic-on-the-transition-to-iso-iec-170252017/https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-promotional-brochures/https://www.iaf.nu/articles/IAF_UPDATED_COVID19_FAQs/640https://iaf.nu/articles/ISO_9001_Auditing_Practices_Group_News/646https://iaf.nu/articles/IAF_WG_Food_TF_GFSI_Publishes_New_Document/645https://iaf.news/2020/4/), содержащее новости от IAF, организаций по оценке соответствия и лиц, работающих в области оценки соответствия. Темы выпуска - Всемирный день аккредитации 2020 г., пандемия COVID-19, укрепление цепочек поставок, электронное обучение и достижение целей в области устойчивого развития в рамках четвертой промышленной революции.
     
     
     Азиатско-тихоокеанское объединение по аккредитации (APAC)
     
     Азиатско-тихоокеанское объединение по аккредитации организует для представителей органов по аккредитации, являющихся членами APAC, специальный вебинар о проведении оценок и аудитов. В ходе вебинара планируется рассмотреть вопросы проведения дистанционных оценок, что является особенно актуальным в связи со вспышкой COVID-19.
     
     
     По материалам:
     https://ilac.org/latest_ilac_news/impact-of-covid-19-pandemic-on-the-transition-to-iso-iec-170252017/https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-promotional-brochures/https://www.iaf.nu/articles/IAF_UPDATED_COVID19_FAQs/640https://iaf.nu/articles/ISO_9001_Auditing_Practices_Group_News/646https://iaf.nu/articles/IAF_WG_Food_TF_GFSI_Publishes_New_Document/645https://iaf.news/2020/4/https://fsa.gov.ru/     

Росаккредитация реализует новый формат проведения выездных оценок в дистанционном формате

22 Май, 2020 - 08:00

     В рамках реализации мероприятий по защите здоровья населения и предотвращения причинения вреда жизни и здоровью граждан в условиях распространения коронавирусной инфекции (COVID-19) Федеральная служба по аккредитации переходит на осуществление процедур выездных оценок соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации путем дистанционного взаимодействия.
     
     19 мая завершился первый этап проведения выездной оценки в дистанционном формате. В качестве пилотного проекта было выбрано заявление о расширении аккредитованного лица, осуществляющего деятельность в области обеспечения единства измерений.
     
     На первом этапе, организованном в режиме видеоконференции на базе российского программного обеспечения при технической поддержке Национального института аккредитации Росаккредитации, экспертная группа реализовала мероприятия по выездной оценке в дистанционном формате.
     
     В ходе выполнения работ был определен формат передачи документов, подтверждающих соответствие критериям аккредитации работников, помещений, эталонов единиц величин, средств измерений и испытательного оборудования, проведена идентификация специалистов аккредитованного лица, проработан формат дальнейшей работы в режиме видеоконференции, запрошены материалы для оценки практических навыков специалистов аккредитованного лица, непосредственно выполняющих работы по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа средств измерений.
     
     Члены экспертной группы отметили, что изначально было сложно представить процесс оценки аккредитованного лица на соответствие критериям аккредитации в расширяемой области без непосредственного контакта со специалистами, проводящими работы по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа, и с оборудованием для определения возможности работ в заявляемой области. Эксперты отдельно подчеркнули необходимость обеспечения конфиденциальности и наличия безопасного хранилища информации при передаче и обмене документами. При этом по итогам участники видеоконференции в целом положительно оценили формат проведения выездной экспертизы и внесли предложения по оптимизации проведения мероприятия в части технической поддержки.
     
     Подводя итоги видеоконференции, заместитель руководителя Росаккредитации Дмитрий Гоголев сообщил, что в условиях сложной эпидемиологической обстановки Росаккредитация берет на себя ответственность и реализует новые формы проведения выездных оценок. "Символично, что накануне Всемирного дня метрологии эксперты-метрологи первыми начали реализовывать мероприятия по выездной оценке. Поэтому уважаемые метрологи, участники национальной системы по аккредитации, разрешите поздравить вас с профессиональным праздником и пожелать успехов в работе", - сказал он.
     

     
     Источник:
     https://fsa.gov.ru     

Регуляторная гильотина коснулась отраслей агропромышленного комплекса

21 Май, 2020 - 08:00

     Минсельхоз России признал не действующими некоторые ведомственные акты СССР и РСФСР, определяющие работу отраслей АПК.

     Министр сельского хозяйства России Дмитрий Патрушев подписал приказ от 30 апреля 2020 года N 246, в который попали под отмену 183 НПА.

     Значительная часть указанных документов регламентировала работу ветнадзора СССР. Так, к примеру, перестают действовать: положения о работе различных ветеринарных служб (ветпунктов при сельхозпредприятиях, лабораторий, карантинных отрядов и т.д.), правила хранения и выдачи ветпрепаратов, ветеринарно-санитарные правила для животноводческих хозяйств.

     Также под "регуляторную гильотину" попали инструкции и методические указания по борьбе с болезнями животных (безноитиозом, тейлериозом, вибриозами, кровепаразитными болезнями, кривеллиозом, оспой, лейкозом, ящуром и т.д.).

     Часть отменяемых актов регламентировала содержание скота и племенную работу в СССР - применение искусственного осеменения, нормы обслуживания КРС, правила внутреннего распорядка колхозов и т.д.
     
     
     Источник:
     https://knd.ac.gov.ru/
     

Страницы